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从供给角度分析，在国内生产扑尔敏原料药需要获得国家相关管理部门颁发的原料药批文、生产证书（以下简称GMP）、药品生产许可证等资质，且扑尔敏原料药生产设备与其他原料药不能通用。同时，国外生产企业向国内出口扑尔敏原料药必须具备原料药进口批文等资质。因此，其他原料药生产企业无法在短期内进入扑尔敏原料药市场，不存在有效的供给替代。

责任编辑：梁斌 SF055工程机械强者恒强趋势明显 机构积极调研8只成份股来源：证券日报股市最钱线徐一鸣随着外围市场不确定因素持续蔓延，近期A股三大股指均呈现震荡回调的态势。而市场各方人士近期纷纷表示，明确看好A股后市行情，短期市场回调不改A股慢牛长牛走势。

从供给角度分析，在国内生产扑尔敏原料药需要获得国家相关管理部门颁发的原料药批文、生产证书（以下简称GMP）、药品生产许可证等资质，且扑尔敏原料药生产设备与其他原料药不能通用。同时，国外生产企业向国内出口扑尔敏原料药必须具备原料药进口批文等资质。因此，其他原料药生产企业无法在短期内进入扑尔敏原料药市场，不存在有效的供给替代。

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二、生产管理方面企业为纠正导管封管器灭菌后白帽松动问题，增加的灭菌后拧帽工艺，未包含在导管封管器作业指导书（ZSSW/SOP- DGFGQ-09）中。企业提供了此工艺所用设备12000型拧帽灯检机的确认报告，但对灭菌后白帽松动造成的产品密封性破坏、染菌等风险未进行分析验证。不符合《规范》中企业应当编制生产工艺规程、作业指导书，明确关键工序和特殊过程的要求。

二、当事人在中国扑尔敏原料药市场具有市场支配地位（一）中国扑尔敏原料药市场高度集中，可推定当事人与河南九势制药股份有限公司（以下简称河南九势）具有市场支配地位。经查，国内拥有扑尔敏原料药批文的企业有6家，印度塞博利亚具有扑尔敏原料药进口批文，可向中国出口扑尔敏原料药。2017年以来，仅河南九势、上海现代哈森（商丘）药业有限公司和印度塞博利亚3家企业在中国有扑尔敏原料药实际供应记录，其他企业均处于因无GMP无法投产状态。2018年2月，当事人与印度塞博利亚就扑尔敏原料药签订为期3年的独家进口代理协议，约定每年至少进口60吨，掌控了中国扑尔敏原料药进口来源。